核准之使用範圍與用途：
本產品為家用型檢驗試劑，利用免疫層析法定性檢測疑似感染COVID-19患者鼻腔檢體中存在的SARS-CoV-2核殼蛋白抗原。

3歲以上至未滿18歲兒童及青少年須由家長協助採集鼻腔檢體。本檢驗結果僅提供初步篩檢結果，不能做為診斷的唯一依據。陽性結果並不能排除與其他病原體共同感染。陰性結果不能排除SARS-CoV-2感染。不應單以本產品檢驗結果作為病患管理之唯一依據。